兰伯西表示美国调查对46亿美元的交易没有影响

Ranbaxy Pharmaceuticals表示,美国当局正在进行的涉嫌伪造和隐藏数据的调查不会对印度最大的制药公司和日本的Daiichi Sankyo之间46亿美元的交易产生影响

Ranbaxy在今天下午发表的一份声明中表示,“该公司与Daiichi Sankyo达成的协议具有约束力,并且最终将继续保持正轨”

这起威胁交易的案件来自美国司法部(DoJ),后者已向马里兰州地方法院提起诉讼,指控Ranbaxy涉嫌掺假并伪造其提交给美国食品和药物管理局(FDA)的数据

此案已针对Ranbaxy及其美国顾问Parexel Consulting提起诉讼

7月3日提出的动议指控伪造和隐瞒在美国市场运营的关键数据,该数据占前16亿美元收入的23%

该动议称,位于喜马偕尔邦的Paonta Sahib的Ranbaxy工厂的官员制作了测试数据,证明他们的药丸符合FDA标准

另一方面,兰伯西拒绝了这些指控,并声称它没有犯下任何不法行为(见其声明)

在今天的市场开盘时,Ranbaxy的股票暴跌11%至475卢比

如果这些指控得到证实,该公司可能不得不支付数十亿美元作为债务

该动议称Ranbaxy使用未经批准的活性药物成分(API),导致美国政府认为引入掺假和贴错标签的产品

美国FDA希望获得Parexel准备的某些审核文件

这些文件包括两个具体的标准操作程序草案(SOP),Toansa工厂的详细信息和Panota Sahib的API设施,两种产品的验证方案和报告以及Ranbaxy顾问详细介绍的某些质量控制程序

制药专业人士否认提供这些报告,反对它受到律师 - 客户特权的保护

上个月,Daiichi-Sankyo宣布计划通过价值46亿美元的全现金交易收购Ranbaxy的多数股权,并且最近还公布了收购Ranbaxy股份的公开要约

它最近还解决了它与辉瑞公司在世界各地发生的所有未决专利纠纷

兰伯西的Paonta Sahib工厂于2006年接受了FDA官员的检查,他们发现制造过程存在一些不一致之处

然后在2007年,联邦特工袭击了Ranbaxy位于Plainsboro的北美总部和位于美国新不伦瑞克的制造工厂

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